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近日，由勁牌持正堂藥業主導起草的北豆根中藥配方顆粒國家標準在國家藥典委員會官網正式公示。這一成果不僅標志著湖北省中藥配方顆粒國家標準從“0到1”的歷史性突破，更彰顯了勁牌持正堂藥業在中藥創新研發領域的標桿地位，為中醫藥現代化發展注入強勁動能。

從0到1的科研長征：以匠心定義行業高度

國家標準是中藥配方顆粒質量與療效的“金標準”，其制定需跨越藥材溯源、工藝優化、質量評價等重重技術壁壘。作為湖北省首家擔此重任的企業，勁牌持正堂依托全產業鏈科研體系與數字化質控平臺，歷時近兩年完成技術攻堅：

2023年7月，組建專項科研團隊，啟動北豆根、綿馬貫眾、山麥冬三品種研究；

2024年7月，完成技術研究攻克工藝穩定性難題，向國家藥典委提交北豆根等3個國標申報資料；

2024年11月，北豆根等3個品種通過國家級國家藥典委專家嚴苛初審，反饋意見達百余條；

2025年2月，全員聯動團隊完成3個品種初審意見的補充研究，二次復核后再提交至藥典委資料；

2025年3月，國家藥典委組織專家對北豆根等3個品種的補充研究資料進行復審北豆根和綿馬貫眾通過了國家藥典委組織的專家復審；

2025年5月，北豆根最終，北豆根和綿馬貫眾憑借扎實的數據支撐和技術論證順利通過復審，配方顆粒國家標準在藥典委官網進入公示流程；

“科研沒有‘差不多’，只有‘零瑕疵’。”項目負責人龍林表示。面對專家提出的高要求，團隊以“24小時響應機制”高效推進，僅在2個月內用30天便完成了北豆根、綿馬貫眾、山麥冬等3個品種的專家評審意見補充研究復審攻堅，展現了勁牌持正堂“敢啃硬骨頭”的科研韌性。

創新為核，實力為證：科技獎項彰顯硬核底氣

2024年，持正堂主導項目“中藥配方顆粒關鍵技術及等效性示范研究與應用”項目榮獲湖北省科技進步二等獎，其集成創新地開發了配方顆粒數字化制造技術，實現配方顆?！吧a-質控-銷售-再利用”全過程智能化。

2023年，持正堂參與項目“基于治未病思想清肺達原顆粒等防治COVID-19的研究”斬獲湖北省科學技術進步獎一等獎。該研究將中醫“未病先防”理念與現代醫學深度融合，為全球抗疫貢獻中國智慧；

扎根湖北，輻射全國：以地方標準賦能全產業鏈

在國家標準突破的同時，勁牌持正堂深耕湖北省內標準化建設，為地方產業發展提供強力支撐：

基于UPLC、HRMS、ICP-MS等尖端分析技術，系統研究78個品種（每個品種至少15批）從藥材、飲片、標準湯劑到配方顆粒成品的量值傳遞規律，建立覆蓋多指標、多成分、多方法的湖北省中藥配方顆粒標準體系；

經湖北省藥檢院嚴格復核與評審，66個品種通過公示成為湖北省正式標準，勁牌持正堂藥業成為省內起草配方顆粒標準數量最多的單位；

牽頭制定湖北省首版《中藥配方顆粒國標、省標產品臨床使用指引》，為臨床醫師規范、合理使用配方顆粒提供科學依據，填補省內應用指導空白。

從生產技術的標準化到臨床應用的規范化，勁牌持正堂以全鏈條創新推動湖北省中藥配方顆粒產業提質升級，為行業高質量發展樹立“湖北樣本”。

北豆根配方顆粒國家標準的誕生，不僅是勁牌持正堂科研實力的縮影，更是企業踐行“用現代科技守護傳統瑰寶”使命的里程碑。從藥材種植的源頭管控，到生產環節的全程追溯，再到質量標準的嚴苛定義，企業以全產業鏈布局確保每一粒藥“安全可控、療效確鑿”。

中醫藥現代化沒有捷徑，唯有腳踏實地、久久為功。未來，勁牌持正堂藥業將繼續以科技創新為引擎，推動中醫藥標準化、國際化進程，為健康中國建設注入更強動能。